Ultrafiltreringsudstyr til hospitaler

Kernen i Jingbos ultrafiltreringsudstyr til hospitaler er "molekylesigtning". Ultrafiltreringsmembranen er dækket med porer i størrelsesordenen 1 til 20 nanometer, ensartet størrelse og kontrollerbar. Molekyler større end porerne, såsom proteiner og vira, blokeres af membranen og danner et koncentrat; mindre molekyler som vand og salt kan passere direkte og blive til permeatet. Nøglen er "molekylvægt cutoff", som er det mindste molekyle membranen kan blokere mindst 90%, udtrykt i dalton. For eksempel vil en 10 kD membran tilbageholde antistoffer større end 10.000 Dalton, mens mindre urenheder vil blive filtreret fra.

Hele processen foregår ved stuetemperatur, drevet af tryk, og ændrer ikke stoffernes form og beskytter dermed aktiviteten af ​​biologiske makromolekyler. Der er to hoveddriftsmetoder: tangentiel flowfiltrering bruges det meste af tiden, hvor væsken flyder med høj hastighed langs membranoverfladen, skyller indespærrede stoffer væk og forhindrer membrantilstopning; til små partier af prøver med få urenheder anvendes blindvandsfiltrering, hvor væsken strømmer direkte på membranoverfladen.

Produktparametre

Ultrafiltreringsudstyr til hospitaler har tre hovedanvendelser, der netop imødekommer kernebehovene for farmaceutisk produktion. Koncentration fjerner vand for at øge koncentrationen af ​​målstoffer såsom antistoffer og vacciner; perkolering ændrer bufferopløsningen eller fjerner små molekylære urenheder, såsom kontinuerlig tilføjelse af ny bufferopløsning under produktion for at "vaske væk" urenheder som salte og konserveringsmidler; fraktionering adskiller forskellige stoffer efter molekylstørrelse, såsom adskillelse af antistoffer fra ubundne småmolekylære lægemidler. Hvis det bruges til vaccineproduktion, er udstyrsparametrene klart defineret: molekylvægt cutoff 100-300 kDa, transmembrantryk 0,5-1,5 bar, tangentiel flowhastighed 1-2 m/s og driftstemperatur styret til 2-8°C.

Dette ultrafiltreringsudstyr til hospitaler er fremstillet i henhold til GMP-standarder for farmaceutisk produktion. Alle dele i kontakt med materialer er lavet af sikre materialer, såsom 316L rustfrit stål og USP Klasse VI-kompatibel plast. Tilslutningerne er rene, hvilket eliminerer blinde vinkler og minimerer opbygning af rester. Den understøtter også online-sterilisering ved at bruge ren damp ved 121°C i 30 minutter for at sikre aseptisk produktion. Online rengøring er også understøttet; sure og basiske rengøringsmidler kan fjerne forurenende stoffer og forhindre krydskontaminering mellem forskellige batcher. Udstyrets kompakte rørdesign minimerer dødvolumen, reducerer produktspild og opnår et udbytte på over 98%, hvilket gør det særligt omkostningseffektivt for medicinalvirksomheder.